Klinische Einwilligung für Aufnahme & KI-Zusammenfassungen (2026): Gesprächsleitfäden, Formulare und was tun bei Ablehnung?

Ein Therapeut sitzt einem neuen Patienten gegenüber. Das Aufnahmegespräch ist abgeschlossen, die therapeutische Beziehung baut sich auf, und es ist Zeit, das Thema KI anzusprechen. „Ich würde unsere Sitzung gerne aufnehmen, damit ein KI-Tool mich bei der Dokumentation unterstützen kann. Wäre das für Sie in Ordnung?"

Der Patient sagt nein.

Was nun?

Genau diesen Moment überspringen die meisten Einwilligungsleitfäden. Sie liefern das Skript für die Frage — aber keinen Plan für die Ablehnung. Im Jahr 2026, in dem KI-Schreibassistenten in Therapie und klinischer Praxis zum Standard werden, ist die Frage „Was, wenn der Patient ablehnt?" kein Randfall mehr. Es ist ein Versorgungspfad, den Sie aktiv gestalten müssen.

Dieser Artikel bietet Ihnen drei Dinge: Einwilligungsskripte, die in verschiedenen klinischen Kontexten funktionieren, eine Vorlage für ein schriftliches Einwilligungsformular, die Sie sofort anpassen können, und — entscheidend — strukturierte Alternativen für jedes Szenario, in dem der Patient ablehnt.

Warum die Einwilligung zur KI-Aufnahme sich von der allgemeinen Einwilligung unterscheidet

Sie holen bereits die informierte Einwilligung zur Behandlung ein. Die KI-Aufnahme hinzuzufügen ist keine Erweiterung dieses Prozesses — es ist ein eigenständiger Einwilligungsvorgang mit spezifischen rechtlichen, ethischen und beziehungsdynamischen Dimensionen.

Die rechtliche Realität 2026

Die regulatorische Landschaft hat sich erheblich verändert. Mehrere US-Bundesstaaten verlangen mittlerweile eine gesonderte Einwilligung für KI-gestützte Aufnahmen in klinischen Settings:

• Illinois hat den Wellness and Oversight for Psychological Resources Act (Public Act 104-0054) verabschiedet, der Therapeut:innen verpflichtet, ein separates schriftliches Einwilligungsformular zu verwenden, wenn sie Sitzungen für die KI-Transkription aufnehmen möchten. Ein allgemeines Aufnahmeformular reicht nicht aus. Verstösse können mit Strafen von bis zu 10.000 $ geahndet werden.
• Florida hat für 2026 einen Gesetzentwurf eingereicht, der eine schriftliche, informierte Einwilligung mindestens 24 Stunden im Voraus vor jeder KI-Aufnahme oder -Transkription einer Therapiesitzung verlangt.
• Texas (gültig seit 1. Januar 2026) schreibt eine schriftliche Offenlegung gegenüber dem Patienten vor, dass ein KI-System im Zusammenhang mit Gesundheitsleistungen eingesetzt wird — vor oder am Tag der Behandlung.
• Nevada verbietet es KI, sich als psychische Gesundheitsversorger auszugeben, und hält strenge Allparteien-Einwilligungsregeln für Telefonaufnahmen aufrecht.

Auch in Rechtsordnungen ohne KI-spezifische Gesetzgebung gelten die allgemeinen Aufnahmegesetze. In Staaten mit Zweiparteien-Einwilligung (Kalifornien, Maryland, Washington u. a.) müssen alle Beteiligten der Aufnahme zustimmen. In Staaten mit Einparteien-Einwilligung kann die Aktivierung des Tools durch den Therapeuten das Gesetz technisch erfüllen — die berufsethischen Standards verlangen jedoch in jedem Fall die Einwilligung des Patienten.

Unter HIPAA sind KI-Transkriptionsanbieter Geschäftspartner, die geschützte Gesundheitsinformationen verarbeiten. Sie benötigen ein Business Associate Agreement und eine klare Patienteninformation. Unter der DSGVO und dem Schweizer DSG erfordern Gesundheitsdaten eine ausdrückliche, informierte Einwilligung mit dokumentierten Widerrufsmechanismen.

Die ethische Realität

Das Machtgefälle in einer Therapiesitzung macht „Einwilligung" komplizierter als eine Unterschrift auf einem Formular. Ein Patient, der seinem Therapeuten gegenübersitzt — einer Person, von der er in seiner Versorgung abhängig ist — unterliegt einem impliziten Druck zuzustimmen. Im AMA Journal of Ethics veröffentlichte Forschung dokumentiert Fälle, in denen Patient:innen, die zunächst ablehnen wollten, sich durch die persönliche Frage unter Druck gesetzt fühlten und gegen ihre eigentliche Präferenz zustimmten.

Das bedeutet, Ihr Einwilligungsprozess muss:

1. Patient:innen Zeit zum Nachdenken geben, bevor die Sitzung beginnt
2. Die Ablehnung als ebenso gültige Entscheidung normalisieren
3. Klare Alternativen anbieten, damit ein „Nein" nicht den Eindruck erweckt, ein Problem zu verursachen

Gebrauchsfertige Einwilligungsskripte

Das mündliche Skript ist nicht Ihr rechtlicher Schutz — das ist die Aufgabe des schriftlichen Formulars. Das Skript setzt den emotionalen Ton. Es bestimmt, ob sich der Patient informiert und respektiert fühlt oder unter Druck gesetzt und verwirrt.

Skript 1: Die Standard-Einleitung in der Therapiesitzung

„Bevor wir beginnen, möchte ich Sie über etwas informieren, das ich in meiner Praxis einsetze. Ich habe ein KI-Tool, das unser Gespräch aufnehmen und einen Entwurf meiner klinischen Notizen erstellen kann. Das bedeutet, dass ich mich voll auf unser Gespräch konzentrieren kann, anstatt während der Sitzung zu schreiben. Hier ist, was wichtig ist: Ich überprüfe und bearbeite jede Notiz, bevor sie Teil Ihrer Akte wird. Die Aufnahme selbst wird gelöscht, sobald die Notizen erstellt sind — sie wird nirgendwo gespeichert. Sie können das ablehnen, und es ändert nichts an Ihrer Behandlung. Ich habe andere Wege, unsere Sitzungen zu dokumentieren. Möchten Sie, dass ich es verwende, oder bevorzugen Sie, dass ich auf andere Weise Notizen mache?"

Warum es funktioniert: Es beginnt mit dem Nutzen (volle Aufmerksamkeit), adressiert die grösste Sorge (was passiert mit der Aufnahme) und schliesst mit einer echten Alternative — nicht nur „Ist das in Ordnung?", sondern eine ausdrückliche Anerkennung, dass andere Methoden existieren.

Skript 2: Für bestehende Patient:innen (Erneuerung der Einwilligung)

„Ich wollte kurz nachfragen, wie es Ihnen mit dem KI-Notiztool geht, das wir bisher nutzen. Sind Sie weiterhin damit einverstanden, oder möchten Sie lieber auf einen anderen Ansatz wechseln? Ihre Präferenzen können sich im Laufe der Zeit ändern, und das ist völlig in Ordnung."

Warum es funktioniert: Einwilligung ist kein einmaliges Ereignis. Das Wohlbefinden der Patient:innen verändert sich — insbesondere wenn sie im Verlauf der Therapie sensiblere Themen ansprechen. Ein regelmässiger kurzer Check-in zeigt, dass Sie ihre Autonomie ernst nehmen.

Skript 3: Version für sensible Kontexte / psychische Gesundheit

„Ich möchte Ihnen erklären, wie ich die Dokumentation unserer Sitzungen handhabe. Ich habe Zugang zu einem KI-Tool, das unserem Gespräch zuhören und mir helfen kann, die Sitzungsnotizen im Anschluss zu entwerfen. Ich möchte offen sein: Das bedeutet, dass unser Gespräch während der Sitzung aufgenommen würde, und anschliessend wird das Audio verarbeitet und gelöscht. Nur die schriftlichen Notizen — die ich persönlich überprüfe — werden Teil Ihrer Akte. Ich verstehe, dass das für eine Therapiesitzung viel erscheinen kann. Einige meiner Patient:innen sind damit einverstanden, andere bevorzugen, dass ich manuell Notizen mache oder sie nach der Sitzung diktiere. Es gibt keine falsche Antwort. Was wäre Ihnen lieber?"

Warum es funktioniert: Es anerkennt die Sensibilität des therapeutischen Rahmens. Die Formulierung „Einige meiner Patient:innen bevorzugen" normalisiert beide Optionen und reduziert den Konformitätsdruck. Die Nachsitzungs-Diktation als explizite Alternative zu benennen, gibt dem Patienten ein konkretes Bild davon, was „Nein" bedeutet.

Skript 4: Für Gruppentherapie oder Mehrpersonen-Sitzungen

„Bevor wir heute beginnen, möchte ich erwähnen, dass ich ein KI-Notiztool für die Dokumentation verwende. Es würde unser Gruppengespräch aufnehmen und mir helfen, meine klinischen Notizen anschliessend zu erstellen. Die Aufnahme wird gelöscht, sobald die Notizen fertig sind. Um es nutzen zu können, müssen alle in der Gruppe einverstanden sein. Falls jemand es heute lieber nicht möchte, schalte ich es ab — ohne Nachfragen und ohne Erklärungsbedarf. Können wir eine kurze Runde machen oder ein Handzeichen?"

Warum es funktioniert: Gruppensettings erhöhen die Komplexität, da die Ablehnung einer Person alle betrifft. Dieses Skript macht den kollektiven Charakter deutlich und bietet eine niedrigschwellige Möglichkeit abzulehnen (einfach die Hand nicht heben oder ein ruhiges „Ich möchte lieber nicht").

Vorlage für ein schriftliches Einwilligungsformular

Ein mündliches Skript ist notwendig, aber nicht ausreichend. Sie benötigen eine dokumentierte, schriftliche Einwilligung — und in mehreren Rechtsordnungen muss es sich um ein eigenständiges Formular handeln, nicht um eine Klausel, die in Ihren allgemeinen Aufnahmebogen eingebettet ist.

Im Folgenden finden Sie eine Vorlage, die Sie für Ihre Praxis anpassen können. Konsultieren Sie Ihre Rechtsberatung, um sicherzustellen, dass sie den spezifischen Anforderungen Ihrer Rechtsordnung entspricht.

---

EINWILLIGUNG ZUR KI-GESTÜTZTEN SITZUNGSAUFNAHME UND KLINISCHEN DOKUMENTATION

Therapeut/in: ___________________________ Name des Patienten / der Patientin: ___________________________ Datum: ___________________________

Gegenstand dieser Einwilligung:

Ich verwende ein KI-gestütztes Dokumentationstool zur Unterstützung bei der Erstellung meiner klinischen Notizen. Mit Ihrer Zustimmung wird dieses Tool:

• Das Audio unserer Sitzung aufnehmen
• Die Aufnahme verarbeiten, um einen Entwurf klinischer Notizen zu erstellen
• Die Audioaufnahme nach der Verarbeitung löschen (in der Regel innerhalb von Minuten bis Stunden)

Der Notizentwurf wird von mir überprüft, bearbeitet und freigegeben, bevor er Teil Ihrer klinischen Akte wird. Es wird keine Audioaufnahme dauerhaft gespeichert. Es werden keine Sitzungsdaten zum Training von KI-Modellen verwendet.

Ihre Rechte:

• Sie können diese Einwilligung verweigern, ohne dass dies Auswirkungen auf Ihre Behandlung oder die Qualität Ihrer Versorgung hat
• Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen — auch während einer Sitzung — indem Sie mich mündlich darauf hinweisen
• Sie können die KI-generierten Notizen einsehen, nachdem ich sie finalisiert habe
• Wenn Sie Ihre Einwilligung widerrufen, wird jedes unverarbeitete Audio der laufenden Sitzung sofort gelöscht

Bei Verweigerung oder Widerruf der Einwilligung dokumentiere ich unsere Sitzungen mit einer der folgenden alternativen Methoden:

• Manuelle Notizenführung während der Sitzung
• Diktat des Therapeuten nach der Sitzung (kein Patienten-Audio wird aufgenommen)
• Zusammenfassende Notizen nach der Sitzung

Datenverarbeitung:

• Das Audio wird von [Anbietername] verarbeitet, einem HIPAA-konformen / DSG-konformen Dienst mit unterzeichnetem Auftragsverarbeitungsvertrag
• Alle Daten werden bei der Übertragung und im Ruhezustand verschlüsselt
• Audioaufnahmen werden nach der Notizenerstellung gelöscht
• Schriftliche Notizen werden gemäss den gesetzlichen Aufbewahrungsfristen für medizinische Unterlagen aufbewahrt

Bitte wählen Sie eine Option:

• Ich willige ein in die KI-gestützte Aufnahme und Dokumentation meiner Sitzungen wie oben beschrieben
• Ich willige nicht ein in die KI-gestützte Aufnahme. Ich verstehe, dass mein Therapeut / meine Therapeutin alternative Dokumentationsmethoden verwenden wird

Unterschrift: ___________________________ Datum: ___________________________

---

Wesentliche Gestaltungsentscheidungen bei diesem Formular

Warum ein eigenständiges Formular? Das Gesetz in Illinois verlangt ausdrücklich ein separates Einwilligungsformular. Selbst wo dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist, birgt die Einbettung der KI-Einwilligung in einen allgemeinen Aufnahmebogen das Risiko, dass die Einwilligung nicht wirklich informiert oder freiwillig erteilt wurde.

Warum die Alternativen auf dem Formular auflisten? Patient:innen, die konkrete Alternativen sehen, empfinden die Ablehnung eher als wirklich akzeptabel. Wenn „Ablehnen" zu einem leeren Feld ohne Information über den weiteren Verlauf führt, fühlt es sich an, als wähle man die „falsche" Option.

Warum den Anbieternamen nennen? Transparenz schafft Vertrauen. Die Studie von 2025 im JAMA Network Open zur Einwilligung bei ambienter Dokumentation zeigte, dass Patient:innen, die über die Beteiligung eines kommerziellen Anbieters informiert wurden, seltener einwilligten — dieselbe Studie stellte jedoch fest, dass das Verschweigen dieser Information Misstrauen erzeugte, wenn Patient:innen es später erfuhren. Setzen Sie von Anfang an auf Transparenz — das zahlt sich langfristig aus.

Was tun bei Ablehnung? Drei Workflow-Optionen

Hier hören die meisten Leitfäden auf, und Ihre eigentliche Arbeit beginnt. Ein Patient hat die KI-Aufnahme abgelehnt. Ihr Dokumentationsaufwand ist gerade gestiegen. Wie gehen Sie damit um, ohne eine Versorgung zweiter Klasse zu schaffen?

Option 1: Manuelle Notizen während der Sitzung

So funktioniert es: Sie machen handschriftliche oder getippte Notizen während der Sitzung — auf die herkömmliche Art.

Vorteile:

• Keine technologischen Bedenken
• Keine zusätzliche Komplexität bei der Einwilligung
• Patient:innen, die KI-Aufnahmen abgelehnt haben, sind oft mit sichtbarer Notizenführung wohler

Nachteile:

• Teilt Ihre Aufmerksamkeit zwischen Patient und Dokumentation
• Notizen sind tendenziell weniger umfassend
• Höheres Risiko von Erinnerungsfehlern bei knappen Notizen

Umsetzungstipp: Verwenden Sie strukturierte Vorlagen. Eine vorgedruckte oder digitale Vorlage mit Abschnitten für Vorstellungsgrund, Interventionen, Reaktionen des Patienten und therapeutischen Plan hilft Ihnen, die wichtigsten Informationen auch ohne KI-Unterstützung effizient zu erfassen. Strukturierte Sitzungsbericht-Vorlagen reduzieren die kognitive Belastung der manuellen Dokumentation erheblich.

Option 2: Therapeuten-Diktat nach der Sitzung (kein Patienten-Audio)

So funktioniert es: Nachdem der Patient gegangen ist, diktieren Sie Ihre Sitzungsnotizen in ein KI-Tool. Die KI verarbeitet nur Ihre Stimme — fasst zusammen, strukturiert und formatiert die Notizen basierend auf Ihrem Diktat. Es wird kein Patienten-Audio aufgenommen.

Vorteile:

• Sie sind während der Sitzung voll präsent
• KI unterstützt weiterhin bei Formatierung und Strukturierung der Notizen
• Keine Einwilligung zur Patientenaufnahme erforderlich (Sie nehmen nur sich selbst auf)
• Verschiedene Tools unterstützen diesen Workflow: Quill, Mentalyc und TherapyNotes (TherapyFuel) bieten alle Nachsitzungs-Diktatmodi an

Nachteile:

• Erfordert zusätzliche Zeit nach jeder Sitzung für das Diktat
• Beruht auf Ihrer Erinnerung an die Sitzung — die Detailqualität nimmt mit der Verzögerung ab
• Die KI kann nur mit dem arbeiten, was Sie diktieren, nicht mit dem vollständigen klinischen Gespräch

Umsetzungstipp: Diktieren Sie sofort nach Sitzungsende — idealerweise innerhalb von 5 Minuten. Führen Sie während der Sitzung eine kurze Stichwortliste (einige Wörter auf Papier), um Ihr Diktat zu verankern. Dieser hybride Ansatz bewahrt den grössten Teil des KI-Nutzens und respektiert gleichzeitig die Präferenz des Patienten.

Option 3: Teilaufnahme mit klaren Grenzen

So funktioniert es: Sie und der Patient vereinbaren, nur bestimmte Abschnitte der Sitzung aufzunehmen — zum Beispiel die Behandlungsplanung, aber nicht die offene Exploration, oder den Befundteil, aber nicht die persönlichen Offenbarungen.

Vorteile:

• Erfasst die dokumentationsintensivsten Teile der Sitzung
• Gibt dem Patienten granulare Kontrolle
• Kann ein Mittelweg für zögernde, aber nicht grundsätzlich ablehnende Patient:innen sein

Nachteile:

• Erfordert klare Kommunikation darüber, wann die Aufnahme beginnt und endet
• Technisch komplexer (zuverlässiges Pausieren und Fortsetzen muss möglich sein)
• Kann die Notizen fragmentieren und mehr manuelle Nachbearbeitung erfordern

Umsetzungstipp: Etablieren Sie klare verbale Signale: „Ich starte jetzt die Aufnahme für den Behandlungsplanungs-Teil" und „Ich habe die Aufnahme gestoppt." Machen Sie die Übergänge sichtbar und vorhersehbar. Manche Patient:innen, die anfänglich eine vollständige Aufnahme ablehnen, sind mit diesem Ansatz einverstanden, sobald sie verstehen, dass sie die Grenzen bestimmen.

Entscheidungsmatrix: Die richtige Alternative wählen

Kriterium	Manuelle Notizen	Nachsitzungs-Diktat	Teilaufnahme
Patientenkomfort	Hoch (keine Technologie)	Hoch (kein Patienten-Audio)	Mittel (Patient bestimmt den Umfang)
Notizenqualität	Geringer (geteilte Aufmerksamkeit)	Gut (KI-gestützt)	Gut (KI-gestützt für aufgenommene Teile)
Zeitaufwand Therapeut	Während der Sitzung	Nach der Sitzung (+5–10 Min.)	Während + nach der Sitzung
KI-Unterstützung	Keine	Ja (Diktat zu Notizen)	Ja (für aufgenommene Teile)
Einwilligungs-Komplexität	Keine	Keine für Patienten-Audio	Erfordert klare Vereinbarung zum Umfang
Ideal für	Technologieabgeneigte Patient:innen	Die meisten Ablehnungsfälle	Zögernde, aber offene Patient:innen

Ablehnung in Ihren Versorgungspfad integrieren (nicht drumherum)

Das schlimmste Ergebnis wäre, die Ablehnung eines Patienten als Ausnahme zu behandeln, die Ihr System stört. Die Ablehnung sollte ein gestalteter Workflow-Pfad sein, kein Workaround.

Vor der Sitzung: Einwilligungsstatus erfassen

Ihr Aufnahmesystem sollte den KI-Aufnahme-Einwilligungsstatus vor Sitzungsbeginn erfassen. Das bedeutet:

• Das Einwilligungsformular wird mit den Aufnahmeunterlagen verschickt — es wird nicht erst im Therapieraum zum ersten Mal vorgelegt
• Die Präferenz des Patienten ist für Sie sichtbar, bevor Sie hineingehen
• Sie müssen die Frage „Ist KI-Aufnahme in Ordnung?" nicht unvorbereitet stellen — Sie wissen es bereits

Für bestehende Patient:innen legen Sie einen regelmässigen Erneuerungszyklus fest: alle 6 Monate oder bei jeder wesentlichen Änderung des therapeutischen Schwerpunkts.

Während der Sitzung: Die Grenze souverän respektieren

Wenn ein Patient abgelehnt hat, vermeiden Sie Folgendes:

• Ihn bitten, es sich noch einmal zu überlegen
• Erklären, warum KI-Aufnahme „eigentlich unproblematisch" ist
• Erwähnen, dass „die meisten Patient:innen" zustimmen
• Jede Bemerkung, die die Ablehnung als ungewöhnlich darstellt

Fahren Sie einfach mit Ihrer alternativen Dokumentationsmethode fort. Das Ziel ist, dass der Patient keinerlei Unterschied in der Qualität seiner Erfahrung spürt.

Nach der Sitzung: Dokumentationsgleichheit

Patient:innen, die die KI-Aufnahme ablehnen, verdienen die gleiche Dokumentationsqualität. Hier werden Nachsitzungs-Diktattools besonders wertvoll — sie ermöglichen Ihnen strukturierte, ausführliche Notizen, ohne den Patienten aufgenommen zu haben.

Beobachten Sie Ihre eigenen Dokumentationsmuster. Wenn die Notizen von Patient:innen, die abgelehnt haben, durchgängig kürzer, weniger detailliert oder verspätet sind, ist das ein Signal, Ihren Workflow anzupassen.

In Ihren Akten: Einwilligungsentscheidungen dokumentieren

Führen Sie ein Protokoll der Einwilligungsentscheidungen — nicht nur, wer zugestimmt hat, sondern auch, wer abgelehnt hat und welche Alternative verwendet wurde. Das dient mehreren Zwecken:

• Compliance: Belegt, dass Sie eine echte Wahlmöglichkeit angeboten und Ablehnungen respektiert haben
• Qualitätssicherung: Ermöglicht den Vergleich der Dokumentationsqualität zwischen den verschiedenen Workflows
• Einwilligungserneuerung: Signalisiert, wann periodische Erneuerungsgespräche fällig sind

Häufige Szenarien und wie Sie damit umgehen

Der Patient stimmt zunächst zu, widerruft aber während der Sitzung

„Selbstverständlich. Ich schalte es jetzt aus. Alles ab diesem Punkt dokumentiere ich aus meinen eigenen Notizen. Und ich überprüfe, was die KI bisher erfasst hat, bevor irgendetwas in Ihre Akte gelangt."

Dann tun Sie es. Stoppen Sie die Aufnahme sofort. Überprüfen Sie die Teilergebnisse sorgfältig. Erwägen Sie, ob der Patient möchte, dass Sie alles verwerfen und komplett aus dem Gedächtnis neu dokumentieren.

Der Sorgeberechtigte stimmt zu, aber der Patient (ein Minderjähriger oder abhängige Person) widerspricht

Folgen Sie dem Einspruch. In den meisten therapeutischen Kontexten hat das Wohlbefinden des Patienten im Aufnahmeumfeld aus klinischen Gründen Vorrang, auch wenn der Sorgeberechtigte die rechtliche Befugnis zur Einwilligung hat. Dokumentieren Sie die Meinungsverschiedenheit und fahren Sie ohne Aufnahme fort.

Ein Paar oder eine Familie ist sich uneinig (einer stimmt zu, der andere nicht)

Die Ablehnung hat Vorrang. In Mehrpersonen-Sitzungen müssen alle Beteiligten einwilligen. Ein einziges „Nein" bedeutet, dass die Aufnahme für die gesamte Sitzung ausgeschaltet bleibt. Identifizieren oder heben Sie die Person, die abgelehnt hat, nicht hervor.

Der Patient fragt: „Was empfehlen Sie?"

Seien Sie ehrlich darüber, was Sie nutzen und warum, ohne Druck auszuüben:

„Ich finde das KI-Tool hilfreich, weil es mir erlaubt, mich ganz auf unser Gespräch zu konzentrieren, anstatt meine Aufmerksamkeit zwischen Ihnen und den Notizen zu teilen. Aber ich habe auch einen bewährten Ablauf, um Notizen ohne das Tool zu machen. Mir ist es lieber, Sie wählen, was sich für Sie richtig anfühlt — in jedem Fall bleibt Ihre Behandlung gleich."

Der Patient stimmt zu, scheint aber unwohl

Gehen Sie proaktiv darauf ein:

„Ich habe den Eindruck, dass Sie sich nicht ganz wohl damit fühlen. Wir können es jederzeit ausschalten — ohne Erklärung. Mir ist wichtig, dass Sie sich hier vollkommen sicher fühlen."

Vertrauen Sie den nonverbalen Signalen mehr als der verbalen Zustimmung. Ein Patient, der „Ja, passt schon" sagt und sich dabei unruhig auf dem Stuhl bewegt, hat keine echte Einwilligung erteilt.

Bundesstaatliche Besonderheiten (USA)

Die regulatorische Landschaft ist uneinheitlich. Hier ein Überblick über die Rechtsordnungen mit spezifischen Anforderungen Anfang 2026:

Bundesstaat	Wesentliche Anforderung	Gültig ab
Illinois	Separates schriftliches Einwilligungsformular für KI-Transkription; KI darf keine eigenständigen klinischen Entscheidungen treffen; Strafen bis 10.000 $	2025
Texas	Schriftliche Offenlegung des KI-Einsatzes vor oder am Tag der Behandlung	Januar 2026
Florida	Schriftliche Einwilligung 24 Stunden im Voraus für KI-Aufnahme in der Therapie	Ausstehend (Sitzungsperiode 2026)
Nevada	KI darf sich nicht als psychischer Gesundheitsversorger ausgeben; Allparteien-Einwilligung für Telefonaufnahmen	2025
Kalifornien	Zweiparteien-Einwilligung für Aufnahmen; CCPA gilt für KI-verarbeitete Daten	Bestehend + in Entwicklung

Für Therapeut:innen in Bundesstaaten ohne spezifische KI-Gesetzgebung: Orientieren Sie sich an den Aufnahme-Einwilligungsgesetzen Ihres Bundesstaates als Mindeststandard, ergänzen Sie ein eigenständiges Einwilligungsformular und dokumentieren Sie Ihren Prozess. Der regulatorische Trend geht in Richtung mehr Spezifität, nicht weniger — einen soliden Einwilligungsworkflow jetzt aufzubauen, schützt Sie, wenn neue Gesetze kommen.

Internationale Besonderheiten

Europäische Union

Der EU AI Act stuft bestimmte KI-Systeme im Gesundheitswesen als Hochrisiko ein, was Transparenzpflichten, Anforderungen an die menschliche Aufsicht und Datenschutzstandards auslöst. KI-Schreibassistenten für die klinische Dokumentation können je nach ihrer Rolle im Versorgungspfad unter diese Klassifizierung fallen.

Unter der DSGVO ist eine ausdrückliche Einwilligung für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten erforderlich. Patient:innen müssen über den Zweck, die Rechtsgrundlage, die Aufbewahrungsfrist und ihre Rechte auf Auskunft, Berichtigung und Löschung informiert werden.

Schweiz

Das DSG stuft Gesundheitsdaten als besonders schützenswerte Personendaten mit erhöhten Einwilligungsschwellen ein. Schweizer Therapeut:innen müssen eine separate, ausdrückliche Einwilligung mittels aktiver Opt-in-Mechanismen einholen — keine vorangekreuzten Kästchen oder stillschweigende Einwilligung. Lesen Sie unsere vollständige DSG-Compliance-Checkliste für KI-Transkription für eine detaillierte Einrichtungsanleitung.

Kanada

PIPEDA und die provinziellen Gesundheitsschutzgesetze (z. B. Ontarios PHIPA) verlangen eine Einwilligung für die Erhebung, Nutzung und Weitergabe persönlicher Gesundheitsinformationen. KI-Transkriptionsanbieter müssen die gleichen Sicherheits- und Datenschutzstandards erfüllen wie jeder andere Verwahrer von Gesundheitsinformationen.

Einwilligung als klinische Praxis, nicht als Verwaltungsakt

Das Einwilligungsgespräch ist eine klinische Interaktion, kein administrativer Kontrollpunkt. Wie Sie es führen, sagt dem Patienten etwas darüber, wie Sie mit allem anderen umgehen werden — seinen Offenbarungen, seinen Grenzen, seiner Autonomie.

Die Praxen, die das richtig machen, teilen drei Merkmale:

1. Sie gestalten zuerst für die Ablehnung. Der Ablehnungspfad ist genauso reibungslos und gut begleitet wie der Zustimmungspfad. Kein Improvisieren, keine sichtbare Enttäuschung, kein verschlechtertes Erlebnis.

2. Sie behandeln Einwilligung als fortlaufenden Prozess. Eine Unterschrift auf einem Formular ist der Beginn des Gesprächs, nicht das Ende. Regelmässige Nachfragen, klare Widerrufsmechanismen und Sensibilität für sich ändernde Komfortniveaus.

3. Sie trennen die Technologieentscheidung von der therapeutischen Beziehung. Die Antwort des Patienten auf „Möchten Sie KI-Aufnahme?" hat keinerlei Einfluss auf die Qualität, Aufmerksamkeit oder Gründlichkeit seiner Behandlung. Und der Patient weiss das.

Im Jahr 2026 ist KI-gestützte klinische Dokumentation nicht mehr experimentell. Sie ist ein Standardwerkzeug in der klinischen Praxis. Aber Standardwerkzeuge erfordern nach wie vor eine informierte, freiwillige und tatsächlich freie Einwilligung — besonders wenn sie die Aufnahme der privatesten Gespräche beinhalten, die ein Mensch je führen wird.

---

Suchen Sie ein datenschutzfreundliches KI-Dokumentationstool mit integrierten Einwilligungsworkflows? Testen Sie Dya Clinical 7 Tage kostenlos.

---

Referenzen

Lawrence, K. et al. (2025). Informed Consent for Ambient Documentation Using Generative AI in Ambulatory Care. JAMA Network Open. https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2836694

AMA Journal of Ethics (2025). How Should We Think About Ambient Listening and Transcription Technologies' Influences on EHR Documentation and Patient-Clinician Conversations? https://journalofethics.ama-assn.org/article/how-should-we-think-about-ambient-listening-and-transcription-technologies-influences-ehr/2025-11

Illinois General Assembly. Wellness and Oversight for Psychological Resources Act (Public Act 104-0054). https://www.heplerbroom.com/blog/illinois-legislation-ai-mental-health-services

Blueprint Health. Integrating AI into Your Practice: How to Navigate Informed Consent Conversations. https://www.blueprint.ai/blog/integrating-ai-into-your-practice-how-to-navigate-informed-consent-conversations

Supanote. Is Recording Therapy Sessions Legal with AI Transcription? https://www.supanote.ai/blog/is-recording-therapy-sessions-legal-with-ai-transcription

Medscape (2026). Health System Sued Over AI Scribe Technology, Patient Consent. https://www.medscape.com/viewarticle/health-system-sued-over-ai-scribe-technology-patient-consent-2026a10001k7

---

Verwandte Artikel:

• Ambient Clinical Intelligence 2026: Wie Hintergrundaufnahme Notizen, Einwilligung und Patientenvertrauen verändert
• KI-gestützte medizinische Transkription in der Schweiz: DSG-Compliance-Checkliste
• EU AI Act & KI-Schreibassistenten: Was die Hochrisiko-Einstufung für das Gesundheitswesen 2026 bedeutet
• Sitzungsbericht-Vorlage für Therapeut:innen: Struktur, Beispiele und häufige Fehler
• Vorlagen-Governance für Praxen mit mehreren Therapeut:innen